الجمعة 18/أبريل/2025 - 04:11 م
كشفت مصادر مطلعة، عن تسريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عددا كبيرا من كبار الموظفين المعنيين بالمفاوضات مع شركات الأدوية، في خطوة وصفت بأنها قد تُربك الاستعدادات لمحادثات حاسمة بشأن تجديد برنامج رسوم مستخدمي الأدوية، المقرر انتهاؤه في عام 2027.
أزمة داخل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد تسريح مفاوضي رسوم الأدوية
ووفقًا مصادر تحدثت لوكالة رويترز، شملت قرارات التسريح 15 موظفًا، من بينهم كبير المفاوضين ونائبه، ما يثير القلق بشأن قدرة الوكالة على التفاوض بشفافية وفاعلية مع الصناعة، في وقتٍ تموّل فيه رسوم الشركات نحو 70% من ميزانية مراجعة الأدوية لدى الهيئة التنظيمية.
ويعد برنامج رسوم المستخدمين أحد الركائز الأساسية التي تعتمد عليها إدارة الغذاء والدواء في تقييم سلامة وفعالية الأدوية الجديدة، وتلتزم الشركات بموجب هذه الاتفاقيات بسداد رسوم مقابل تسريع عمليات المراجعة، بينما تلتزم الهيئة بإتمام المراجعات خلال فترة زمنية محددة تتراوح بين 6 إلى 10 أشهر.
وأكدت المصادر، أن الاجتماعات التحضيرية التي كان من المقرر عقدها في أبريل مع مجموعتي صناعة الأدوية "PhRMA" و"BIO" قد أُلغيت، مما زاد من المخاوف حيال جدولة المفاوضات الرسمية المقرر انطلاقها في سبتمبر المقبل.
وتأتي هذه التطورات في إطار خطة حكومية يقودها وزير الصحة والخدمات الإنسانية، روبرت ف. كينيدي جونيور، لخفض 10 آلاف وظيفة من وكالات الصحة العامة الفيدرالية، بدعوى تقليص البيروقراطية وتحسين كفاءة العمل.
وأوضحت المصادر، أن الموظفين المفصولين طُلب منهم التوقف الفوري عن العمل، دون إتاحة فرصة لتسليم الملفات أو المهام إلى الزملاء، مما أدى إلى توقف إعداد تقارير الأداء السنوية وإلغاء الاجتماعات العامة المقررة لمناقشة أولويات التجديد، بما فيها اجتماع للأدوية الجنيسة في يونيو، وآخر للأدوية الموصوفة في يوليو.
وصرّحت جانيت وودكوك، نائبة مفوض FDA السابقة، أن "غياب الموظفين المعنيين يعني عمليًا توقف تتبّع التزامات الهيئة أمام الكونغرس، مما يهدد استمرارية النظام الذي يضمن توفير أدوية آمنة وفعّالة للمواطنين الأمريكيين".
